Ergebnisse nach bilateraler Implantation faltbarer Multifokallinsen neuester Generation
S. Kohnen, T. Wehler. A. Ferrer, P. Brauweiler
In einer prospektiven Doppelblindstudie sollten die Un-terschiede nach bilateraler Implantation faltbarer Mono-fokallinsen (Monofokal-IOL) versus Multifokallinsen (Multifokal-IOL) untersucht werden. Aus einer multizen-trischen FDA-Studie, die insgesamt 60 Patienten umfaß-te, wurden erste Ergebnisse unseres Patientenkollektivs herausgegriffen.
Methodik Es wurden 19 Patienten (Alter 59 bis 87 Jah-re) an einer Katarakt operiert und bilateral mit einer mul-tifokalen AMO ® ARRAY ® SA-40N Silikonlinse (np11) oder einer monofokalen AMO ® SI-40NB Silikonlinse (np8) versorgt. Die Zuordnung erfolgte streng randomi-siert und doppelblind. Es wurden beidseitig präoperative, sowie postoperative Untersuchungsbefunde vom 1., 30. und 90. Tag erhoben. Der Abstand zwischen beiden Ope-rationen betrug 30 Tage. Begleitend zu den ärztlichen Untersuchungen beantworteten die Patienten einen Fra-gebogen zu ihren Lebensgewohnheiten und ihrer Lebens-qualität. Nach den letzten Untersuchungen wurden die Patienten und die Untersucher über das implantierte Lin-senmodell informiert.
Ergebnisse Nach Randomisierung fand sich eine homo-gene Altersverteilung in beiden Gruppen. Bei den Mono-fokal- Patienten lag das mittlere Alter bei 74,6 (59–86), bei den Multifokal-Patienten bei 73,8 Jahren (62–87). Stati-stisch fand sich kein signifikanter Unterschied. Ein Pati-ent schied wegen eines cystoiden Makulaödem nach der ersten Operation aus der Studie aus. Vor Abschluß der Studie fanden sich folgende mittlere, binokulare Visusangaben für Monofokal-IOL versus Multifokal-IOL: Bestkorrigierter Fernvisus: 9,2 vs 7,3 (Regan). Unkorrigierter Nahvisus: 2,7 vs 1,8 (Jäger). Nahvisus mit bester Fernkorrektur: 7,9 vs 9,0 (Jäger). Bestkorrigierter Nahvisus: 0,5 vs 0,6 (Jäger). Statistische Unterschiede (p <0,05) fanden sich für den bestkorrigier-ten Fernvisus und den fernkorrigierten Nahvisus.
Schlußfolgerung Durch das aufwendige Studiendesign lassen sich patienten- und untersucherunabhängige Aus-sagen zum Vergleich der Seheigenschaften nach Monofo-kal- und Multifokallinsenimplantation machen. Nach bi-lateraler Implantation fand sich für den fernkorrigierten und unkorrigierten Nahvisus eine teilweise statistisch sig-nifikante Überlegenheit der Multifokallinsen gegenüber den Monofokallinsen. Hingegen wurde nach Monofokal-linsenimplantation ein höherer Fernvisus erzielt. Unsere selektiven Ergebnisse müssen durch die Auswertung aller Studienzentren bestätigt werden. Die begleitende Patien-tenbefragung ermöglicht Aussagen über die Lebensqua-lität nach Multifokallinsenimplantation.
Klinik Dardenne, Friedrich-Ebertstr. 23–25, D-53177 Bonn
